2025年11月27日下午，“《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》解读及干细胞研究进展”主题沙龙活动，在南沙国际人才港15楼新闻发布厅成功举办。
本次沙龙由南沙区卫生健康局、科学技术局、投资促进局指导，中山大学附属第三医院、广州南沙公共资源控股集团有限公司（以下简称“南沙公控集团”）、广州南沙医疗投资有限公司（以下简称“南沙医投公司”）联合主办，大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心承办，粤港澳大湾区生命科学产业促进会、广州南沙科技产业发展有限公司协办。沙龙由粤港澳大湾区生命科学产业促进会会长高立主持。
权威解读：把脉政策实施路径
活动核心环节之一，是由中国科学院动物研究所、北京干细胞与再生医学研究院的彭耀进研究员对《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）进行的权威深度解读。
彭耀进教授强调，《条例》的出台，标志着我国在生物医学新技术治理领域初步确立了“医疗技术”与“药品/医疗器械”双轨并行的监管框架。
《条例》明确了学术审查和伦理审查的前置性与强制性，双重审查制度是生物医学新技术进入临床研究的“入场许可”，并详细阐述了审查中关于科学性、可行性、风险控制与受试者权益保障等关键要素。彭教授的系统讲解，为在场的科研机构、医疗机构及企业家厘清了临床研究与转化的政策框架与合规要求，为前沿技术的安全、高效落地扫清了认知障碍，奠定了坚实的制度基础。
前沿驱动：展示临床转化潜力
随后，中山大学附属第三医院庞卯副主任医师带来了“干细胞治疗脊髓损伤的临床研究现状及展望”的专题报告。他以详实的临床数据和前瞻性的视野，展示了干细胞技术在修复神经功能、治疗重大难治性疾病方面的巨大潜力和最新进展。
庞卯主任表示，干细胞治疗技术体现了生物医学新技术为人类健康带来的革命性希望，也凸显了基础研究向临床转化应用的迫切性与巨大价值。虽然临床研究面临的患者个体化差异大、长期随访困难等挑战，但临床前研究是临床安全有效的“前置保障”，其核心价值在于为后续研究提供关键支撑，这份扎实的积累至关重要，研究团队将致力于为脊髓损伤这一世界性难题提供“中国方案”。
本次沙龙汇聚了来自科研机构、医疗机构、细胞与基因治疗产业链的众多专家和企业家，大家相聚一堂、共话行业发展前景。在热烈的现场讨论环节，现场参会代表围绕政策落地实施中的具体问题、技术研发的突破方向、产业链协同等议题展开了思想碰撞。
本次活动成功搭建了一个行业交流的对话平台，有效促进了创新要素在大湾区的集聚与流动，展现了南沙作为粤港澳合作重大平台，在生命科学领域先行先试、构建开放创新生态的决心与活力。
正如南沙公控集团总经理黄敏在发言时强调，《条例》的出台为行业指明了规范化、高质量发展的清晰路径。南沙在细胞与基因治疗领域决胜未来的关键，在于从提供政策优势转向构建一个“共生共荣”的完整产业生态。
作为区属功能性国企，南沙公控集团的角色是产业的服务者与合伙人，而即将建设并投入运营的“大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心”正是践行此理念、务实解决行业痛点的第一份答卷。
平台简介
大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心由南沙公控集团与中山大学附属第三医院携手共建，由南沙公控集团子公司南沙医投公司投资、建设与运营，致力于打造集“高精度质量检测、智能化样本存储、全链条数据管理”于一体的国家级公共服务平台。
该中心通过构建"监管端-医院端-实验室端-患者端"四端联动的信息管理平台，实现从研发到临床回输的全流程可追溯管理。中心以提供一站式质量检测、申报支持和产业协同服务为核心，切实解决行业痛点，推动大湾区细胞与基因治疗产业高质量发展。
聚势赋能、南沙启航——大湾区细胞与基因治疗产业公共服务中心成功举办主题沙龙
